产品功能
测定塑料、植物纤维等材质的医药包装材料、食品相关材料及其它材料在不同浸泡液中的溶出量;测定各种化学试剂、药物中的不挥发物含量;测定蒸发残渣,分析产品的浸出量。
测试原理
称重法。使用标准要求的溶液浸泡试样,经过规定的时间后,取出规定容积的浸泡液(或相关化学试剂)并置于蒸发皿内。蒸发皿置于测试箱内的水浴槽上蒸发;水浴箱放水,测试腔变成烘箱;烘干蒸发皿;隔离的外部水冷装置快速冷却测试箱和蒸发皿;测试箱内的升降机构与旋转托盘配合,间隔称量蒸发皿,进行恒重称量或者恒时称量;计算蒸发皿的质量变化,测定样品的蒸发残渣或不挥发物的量。
技术特点
l 完全符合标准要求测试:常压下水浴蒸发、烘干、冷却、称量;
l 水浴箱、烘箱、冷却箱、称量箱集成为同一箱体,桌面型仪器,减少占用空间;
l 单机12个样品数据独立测试;
l 2个烘干流程完成0.3mg恒重;
l 水浴温度、烘干温度、称量温度均可设置,全数字自动控制;
l 水浴箱自动进、排水,自动液位判断,循环清洁;
l 金属板间接加热方式,测试箱内无高温点:防爆、防燃;
l 外置水浴箱降温(与测试箱内部隔离),配合内部循环风,实现快速降温;
l 全球顶级的M-T内校型天平(梅特勒-托利多):内部校准,无须外部砝码;
l 专利的天平隔热、防潮技术,保证天平安全与稳定性;分析天平集成于测试箱内;
l 称量前停风、停气,天平自动校准、清零,保证称量的准确性;
l 全自动化测试:自动旋转、升降与称量;
l 恒重、恒时2种试验模式,满足用户不同的测试需求;
l 浸泡夜体积测定,2种模式:人工测定、天平测算;
l 可指定对应空白样,简化操作;
l 专业尾气冷凝回收装置,环保,安全;
l 软件功能:全程监测,实时记录,测试过程图形化复现;断电数据保存;开放式数据库(可加密);可打印及输出PDF,WORD,EXCEL多种格式报表(药企仅PDF格式)。
l 可选购GMP《计算机化系统》要求的模块:用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
技术指标
名称
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技术指标
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备注
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测试范围
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0~80 g(残渣质量)
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测试模式
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数据独立
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试样数量
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12件
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(核心指标)
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蒸发皿容积
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100mL (50,200mL可选)
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天平精度
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0.1mg
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恒重精度
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0.3mg(两次烘干流程)
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(核心指标)
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天平台数
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1台
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(核心指标)
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烘干温度
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20-150℃(数字设置,自动控制)
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水浴温度
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20~100℃(数字设置,自动控制)
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(核心指标)
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称量温度
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20~80℃ (数字设置,自动控制)
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(核心指标)
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温控精度
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±0.2℃
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冷却速度
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30min(从100℃降至35℃)
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(核心指标)
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箱内风速
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0.2 m/s
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排气量
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>1.2L/s
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溶剂回收率
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95%(可选)
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气源压力
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>0.3MPa
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接口尺寸
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Φ8 mm聚氨酯管
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外形尺寸
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1400(L)×800(B)×300(H)mm
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(关键指标,否则安装麻烦)
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电 源
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AC220V±10% 50Hz
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净 重
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85Kg
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符合标准
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中国药典恒重凡例、GB 31604.8-2016、GB/T9740-2008、GB/T 5009.60-2003、GB/T 5009.64-2003、GB/T 5009.68-2003、GB/T 5009.69-2008、GB/T 5009.203-2003
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系统配置:测试主机(内含:水浴箱、烘干箱、冷却箱、天平称量等装置)、测试电脑、专业测试软件、蒸发皿12只、外置水冷温度控制器1台、供气阀门管件。
选 配 件:专业尾气冷凝回收装置(可选)。
自 备 件:气源。